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《上海市互聯網醫院管理辦法》政策解讀
2019.10.09來源:上海市衛生健康委員會

 一、制定《辦法》的工作背景

  2018年4月《國務院辦公廳關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見》正式印發,提出允許依托醫療機構發展互聯網醫院。按照國務院文件要求,同年9月國家衛生健康委發布《互聯網診療管理辦法(試行)》、《互聯網醫院管理辦法(試行)》等文件,對開展互聯網診療、互聯網醫院提出了明確要求。

  為貫徹落實國家衛生健康委決策部署,按照國家文件要求,創新服務模式,提高服務效率,保障醫療質量和安全,我委按照國家文件要求,在總結本市工作經驗,充分座談論證、聽取有關委辦局、部分區、醫療機構以及互聯網醫療企業的意見建議基礎上,制定《上海市互聯網醫院管理辦法》,進一步細化、明確本市互聯網醫院的設置、執業、人員、制度等要求,形成全市統一、規范的互聯網醫院管理體系。

 二、《辦法》主要內容

  (一)關于互聯網醫院的定義類型。

  互聯網醫院主要類型分為兩類:一類是指實體醫療機構設置,經審批后可在其《醫療機構執業許可證》上將互聯網醫院作為第二名稱登記,法律責任主體仍為實體醫療機構。第二類是第三方機構依托實體醫療機構獨立設置的互聯網醫院,經審批后發放《醫療機構執業許可證》,互聯網醫院獨立承擔法律責任,第三方機構與實體醫療機構通過協議、合同等方式明確各方在醫療服務、信息安全、隱私保護、醫療風險和責任分擔等方面的責權利。

 (二)關于互聯網醫院的診療范圍。

  互聯網醫院開展的診療服務應當符合實體醫療機構或依托實體醫療機構的功能定位,開展常見病和慢性病患者隨訪和復診、家庭醫生簽約服務。不得開展以下服務:首診患者診療服務;甲類傳染病(含參照甲類傳染病管理)、危急重癥、需要前往實體醫療機構進行體格檢查或醫療儀器設備輔助診斷的患者診療服務;麻醉藥品、精神藥品等用藥風險較高、有其他特殊管理規定的藥品處方開具和配送;聘用非衛生技術人員或未經注冊登記的衛生技術人員開展互聯網診療服務;提供虛假醫療信息服務,違規發布廣告、違規開展保健品推銷等衛生健康行政部門禁止行為。

  (三)關于互聯網醫院的審批權限。

  擬依托實體醫療機構獨立設置互聯網醫院的,應向依托實體醫療機構的《醫療機構執業許可證》發證機關提出設置申請,取得《設置醫療機構批準書》后按照有關規定申請執業登記。

  已取得《醫療機構執業許可證》的實體醫療機構擬建立互聯網醫院,將互聯網醫院作為第二名稱的,應向其《醫療機構執業許可證》發證機關提出執業登記申請。

  互聯網醫院依法需要辦理通信管理、市場監管、網絡安全、藥品管理等方面行政許可的,在取得相應許可后方可開展互聯網診療活動。

 (四)關于互聯網醫院的信息管理要求。

  信息系統建設,互聯網醫院應當按照法律法規建立信息系統,配備信息專業技術人員,按照《信息系統安全等級保護基本要求》三級定級標準完成備案及定期測評。互聯網醫院與市衛生健康行政部門管理平臺對接,實現業務信息的互聯互通。信息安全管理,互聯網醫院嚴格執行信息安全和醫療數據保密的有關法律法規,不得買賣、泄露患者信息。

 (五)關于互聯網醫院執業管理。

  明示制度,互聯網醫院應當公示醫療服務要素資質、便民服務措施等。名稱使用規則,互聯網醫院在顯著位置注明衛生健康行政部門核準的名稱。人員管理,互聯網醫院醫師應當具有3年以上獨立臨床工作經驗,確保完成主要執業機構規定診療工作,并在《醫師執業證書》規定的執業類別和執業范圍內開展服務。對醫務人員進行電子實名認證,有條件的通過人臉識別等技術加強人員管理。信息告知,互聯網醫院開展診療服務應當向患者說明醫院、醫師相關資質信息,充分告知風險,征得患者同意后方可開展服務。診療服務,醫師應當充分掌握患者既往病史、診斷和處方用藥情況,在實時順暢的醫患溝通環境下提供診療服務。患者需要提供常見病、慢性病的實體醫療機構就診病歷資料。終止制度,當患者病情出現變化或存在其他不適宜在線診療服務的,需要醫務人員當面診查時,醫師應當立即終止互聯網診療活動,引導患者到實體醫療機構就診。病歷資料管理,互聯網醫院按照國家規定,為患者建立電子病歷,并做好病歷的保管、借閱與復制、封存與啟封、保存。處方與藥品管理,在線開具處方前,醫師應當掌握患者病歷資料,可以針對相同診斷的常見病、慢性病疾病在線開具處方,并加蓋醫師電子簽名。處方經藥師審核合格后方可生效,可委托符合條件的第三方機構配送藥品。為低齡兒童(6歲以下)開具互聯網兒童用藥處方時,應當確定患兒有監護人和相關專業醫師陪伴。醫療風險控制與醫療糾紛處理,服務過程中向患者說明病情和醫療措施,互聯網醫院發生醫療爭議的,應當按照《醫療糾紛預防與處理條例》《上海市醫患糾紛預防與調解辦法》等規定處理。

 (六)關于互聯網醫院的監督管理。

  內部管理,互聯網醫院是醫療機構,應當嚴格按照國家及本市醫療機構管理法律法規加強內部各項管理。管理要求,衛生部門對互聯網醫院執行有關法律、法規、規章和標準的情況,以及服務質量進行監督、檢查、指導。在監督管理工作中,充分發揮質控組織、行業學協會等學術性和行業性社會團體的作用。衛生部門通過管理平臺對互聯網醫院實施監管,重點監管互聯網醫院的人員、處方、診療行為、患者隱私保護和信息安全等內容。將互聯網醫院納入醫療質量控制體系,相關服務納入行政部門對實體醫療機構的績效考核和醫療機構評審,開展線上線下一體化監管,確保醫療質量和醫療安全。公立醫療機構辦醫主體履行相關管理職責,指導所屬醫療機構做好互聯網醫院管理工作。社會監督,向社會公布登記的互聯網醫院名單及監督電話等監督方式,及時受理和處置社會舉報。監督執法,將互聯網醫院納入衛生健康監督部門日常監督執法范圍,發現互聯網醫院和醫務人員有違反《執業醫師法》《醫療機構管理條例》《醫療事故處理條例》和《護士條例》等法律法規行為的,將給予相應處罰。

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